仁恒医药诚邀您参加第56期前途汇·成都站
2020年5月21-22日 · 成都温江皇冠假日酒店
医药前途汇 成都会 展位号：A08
欢迎各位医药同仁莅临指导！
仁恒医药诚盼与广大医药公司、药企在药品研发领域建立深入的合作！
仁恒医药以研发和创新为驱动，始终坚持以“提升高质量医药产品的临床可及性”为理念，依托在药物开发、制药工程、生物技术和医药市场等方面的丰富经验，专业从事医药产品研发、技术转让、一致性评价、参比制剂采购、原料药及制剂进口注册代理(和销售)；建立了完善的质量保证体系，规范管理研发工作；并落实国家药品上市许可持证人制度，为客户的双赢提供坚实的基础，为人民群众提供安全、优质、有效的药品。
一、研发团队
公司研究院下设合成部、制剂部、分析部、法规事务部，研发团队由博士、硕士及药学本科等学历的人才组成，专业涵盖药物分析、药物制剂、药物合成及药理学等领域，共有专业技术人才近70人；制剂分析合成人员数量比例为1:2:1，学历框架与人员配置科学合理；公司核心员工曾任职于鲁南制药、东阳光等国内知名药企，曾参与、组织、主导注册申报的药品数量近60个，项目开发及注册申报经验丰富；公司特邀药审专家，川抗所、中大、青大等高等学府的知名教授以及业内资深专家作为顾问，密切关注行业动态及政策动向，严格把控研发的全过程。
二、研发设施及实验环境
公司具有先进、完备的研发设施，包括26台高效液相色谱仪(Waters/Agilent/Shimadzu)、3台气相色谱仪(Shimadzu)、激光粒度分析仪、溶出仪、压片机、流化床、干法/湿法制粒机、层流罩、全自动胶囊充填机、高效包衣机、冻干机、高压均质机、压力灭菌器、粘度计、电位滴定仪等一系列仪器设备，可满足原料药及口服固体制剂(片/胶囊/颗粒等)、口服液体制剂、注射剂、滴眼剂等多种剂型中试规模的研究开发需要。公司拥有华南地区规模较大的合成实验室，配备30个通风柜以及20L、50L、100L玻璃反应釜，反应釜配备高低温设备，最低温度可控至-25℃。同时公司配备岛津网络版工作站，支持全面审计追踪，保证数据完整性、真实性及可溯源性。
三、公司特色优势
-
技术优势 公司在多手性化合物的制备及分析方法开发、不稳定化合物的合成及纯化、多种剂型(溶液型、乳剂型、混悬型滴眼液、普通片、肠溶片、胶囊、软胶囊、冻干粉针、小容量注射液等)的开发及放大、生物制品的研发等方面经验丰富，已成功开发多个产品。
-
特色 公司设有法规事务部(RA)，RA团队对拟开发或引进的医药产品具有综合、完善、客观的前期评价能力，自立项开始即介入具体项目方案设计，秉承NMPA“质量源于设计”原则，把握研发和申报资料尺度。
-
同时公司还设有独立于研究院的质量保证部门(QA)，配备专业的质量管理人员，对研发进行全程监管，保障所有实验数据的完整性、真实性及可溯源性。QA规范人、机、料、法、环的管理，对合成、制剂、分析研发现场进行实时监控，对原始纸质、电子版记录进行归档，对入职员工进行规范实验的培训，同时管理所有合同、资质、校验等关键信息。
四、业务范围
-
仿制药(新药)合作/委托研发
-
一致性评价技术服务
-
原料药进口注册及代理(销售)
-
参比制剂全球采购
五、首推产品目录
六、联系我们
1、咨询产品合作问题
2、预约会间交流合作
电话咨询：邓女士，133 1289 0156（微信同号）
2020年5月21-22日 · 成都温江皇冠假日酒店
医药前途汇 成都会 展位号：A08
