仁恒医药诚邀您参加第56期前途汇·成都站

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2020年5月21-22日  ·  成都温江皇冠假日酒店

医药前途汇 成都会 展位号:A08 

欢迎各位医药同仁莅临指导!

 

仁恒医药诚盼与广大医药公司、药企在药品研发领域建立深入的合作!

 

       广州仁恒医药科技股份有限公司是一家位于广州科学城的高新技术企业、新三板挂牌公司(证券代码:870511)。公司现拥有2600平方米的研发场地,一支由药学或相关专业博士、硕士及本科学历人员组成的研发团队,部门设置与人员配备充裕,架构合理。
 

       仁恒医药以研发和创新为驱动,始终坚持以“提升高质量医药产品的临床可及性”为理念,依托在药物开发、制药工程、生物技术和医药市场等方面的丰富经验,专业从事医药产品研发、技术转让、一致性评价、参比制剂采购、原料药及制剂进口注册代理(和销售);建立了完善的质量保证体系,规范管理研发工作;并落实国家药品上市许可持证人制度,为客户的双赢提供坚实的基础,为人民群众提供安全、优质、有效的药品。 

一、研发团队

       公司研究院下设合成部、制剂部、分析部、法规事务部,研发团队由博士、硕士及药学本科等学历的人才组成,专业涵盖药物分析、药物制剂、药物合成及药理学等领域,共有专业技术人才近70人;制剂分析合成人员数量比例为1:2:1,学历框架与人员配置科学合理;公司核心员工曾任职于鲁南制药、朗圣药业、东阳光等国内知名药企,曾参与、组织、主导注册申报的药品数量近60个,项目开发及注册申报经验丰富;公司特邀药审专家,川抗所、中大、青大等高等学府的知名教授以及业内资深专家作为顾问,密切关注行业动态及政策动向,严格把控研发的全过程。

二、研发设施及实验环境

       公司具有先进、完备的研发设施,包括26台高效液相色谱仪(Waters/Agilent/Shimadzu)、3台气相色谱仪(Shimadzu)、激光粒度分析仪、溶出仪、压片机、流化床、干法/湿法制粒机、层流罩、全自动胶囊充填机、高效包衣机、冻干机、高压均质机、压力灭菌器、粘度计、电位滴定仪等一系列仪器设备,可满足原料药及口服固体制剂(片/胶囊/颗粒等)、口服液体制剂、注射剂、滴眼剂等多种剂型中试规模的研究开发需要。公司拥有华南地区规模较大的合成实验室,配备30个通风柜以及20L、50L、100L玻璃反应釜,反应釜配备高低温设备,最低温度可控至-25℃。同时公司配备岛津网络版工作站,支持全面审计追踪,保证数据完整性、真实性及可溯源性。

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三、公司特色优势

  • 技术优势 公司在多手性化合物的制备及分析方法开发、不稳定化合物的合成及纯化、多种剂型(溶液型、乳剂型、混悬型滴眼液、普通片、肠溶片、胶囊、软胶囊、冻干粉针、小容量注射液等)的开发及放大、生物制品的研发等方面经验丰富,已成功开发多个产品。

  • 特色 公司设有法规事务部(RA),RA团队对拟开发或引进的医药产品具有综合、完善、客观的前期评价能力,自立项开始即介入具体项目方案设计,秉承NMPA“质量源于设计”原则,把握研发和申报资料尺度。

  • 同时公司还设有独立于研究院的质量保证部门(QA),配备专业的质量管理人员,对研发进行全程监管,保障所有实验数据的完整性、真实性及可溯源性。QA规范人、机、料、法、环的管理,对合成、制剂、分析研发现场进行实时监控,对原始纸质、电子版记录进行归档,对入职员工进行规范实验的培训,同时管理所有合同、资质、校验等关键信息。

四、业务范围

  • 仿制药(新药)合作/委托研发

  • 一致性评价技术服务

  • 原料药进口注册及代理(销售)

  • 参比制剂全球采购

五、首推产品目录

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六、联系我们

1、咨询产品合作问题

2、预约会间交流合作

电话咨询:张女士13802836960(微信同号)

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2020年5月21-22日  ·  成都温江皇冠假日酒店

医药前途汇  成都会 展位号:A08 

 

2020年5月19日 16:57